漳州机电设计-厦门市资深的净化车间工程设计与施工推荐

漳州机电设计-厦门市资深的净化车间工程设计与施工推荐。

主要参数控制。一般空调侧重温度、湿度、新鲜空气量和噪声的控制，而净化车间的净化空调则侧重控制室内空气的含尘量、风速、换气次数。在温、湿度有要求的房间，温、湿度也是主要控制参数。对生物洁净室而言，菌含量是主要的控制参数之一。2、空气过滤手段。一般空调有的只有粗效一级过滤，要求较高的是粗效中效两级过滤处理。而净化空调则要求三级过滤，即粗、中、高效三级过滤，或粗、中、亚高效三级过滤，净化车间除送风系统有三级过滤外，为了消除动物的特殊臭味及避免对环境的污染，在排风系统依据不同情况尚设二级高效过滤或滤毒吸附过滤。3、室内压力要求。一般空调对室内的压力要求不严。而净化空调为了避免外界污染空气的渗入或不同生产车间不同物质的相互影响，对不同洁净区的正压值均有不同的要求。在负压洁净室内尚有负压度的控制要求。4、为了避免被外界污染，净化空调系统材料和设备的选择、加工工艺、加工安装环境、设备部件储存环境等，均有特殊的要求。这区别于一般空调系统。5、对气密性的要求。一般空调系统，对系统的气密性、渗气量虽有要求，但净化空调系统的要求要比一般空调系统高得多，其检测手段、各工序的标准均有严格措施及测试要求。

不管是食品厂还是制药厂，设计与建设都非常重要。但制药厂跟其他工业领域不一样，现在医疗行业依旧敏感，尚不成熟，该行业产品质量的要求及安全性要比其他工业车间生产制造更加严格。那么对于制药厂净化车间，应如何做好设计施工工程呢？制药厂最重要的就是医药质检实验室功能间的设置，其设置必须遵守我国的《药品检验所实验室质量管理规范(试行)》，并且还要符合GMP标准才行。而在具体操作中，还要结合实际情况，如功能间的位置、面积、楼层等进行设置。

一、医药质检实验室的功能布局

要了解医药质检实验室设计中的功能间设置，必须先对医药厂的质检中心及其机构设置组成有所了解。所谓医药厂质检中心，是一个独立于生产部门的质量管理部门，负责药品生产过程的质量控制和检验。机构设置组成为中心检验室(理化分析检验、生物分析检验)、车间化验室。

中心检验室：分为理化分析检验、生物分析检验。其中，前者是对原料及相关中间体、包装材料、成品进行理化鉴别、含量测定和其它检验。后者是通过微生物学检验试验，鉴定原料及相关中间体、包装材料、成品的微生物污染情况。车间化验室：其主要功能就是为药品的生产过程服务，负责按生产过程工艺控制指标要求以及对半成品(中间体)进行分析检验。通常来说，车间化验室都设置在药品生产车间旁边。

总的来说，在进行医药质检实验室设计时，建议把功能间设置成如下样式：

① 清洁洗涤区，如清洁室、消毒室、准备室、培养室。

② 试剂、标准品室。

③ 人员用室，如更衣室、休息室。

④ 特殊分析作业区，如高温室、天平室、精密仪器室、毒气室、微生物限度检定室、微生物检定室、无菌检查室。

⑤ 一般分析实验区，如化学实验室、包材检验室、原辅料检验室、成品检验室、普通仪器窒。

⑥ 留样观察室，包括加速稳定性考察室。

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