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医疗器械2类办理,医疗器械2类许可审批要求
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产品介绍
 
晖昌通一手办理***医疗器械经营许可证***十年专业经验
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(一)对于第二类医疗器械经营备案材料有要求:
1、表格
2、企业营业执照复印件;
3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明;
4、企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图;(注明实际使用场地)
5、房屋租赁合同;
6、经营设施和设备目录;
7、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
8、其他证明材料(我公司提供)
 
(二)1、办公面积不少于40平方;(商务楼或门面店)
2、仓库面积不少于15平方;(我公司可提供)(三类含一次体外诊断试剂的需要冷冻仓库)
3、含三类一次性用品的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于160平方
如果仓储委托第三方物流公司,需要有医疗器械许可资质的物流公司即可。
 
(三)对于第二类医疗器械经营备案人员有要求:
1、具有医疗器械、医学、药学专业大学本科以上或中级以上技术职称人员1名,作为质量负责人;
2、具有大专以上学历2名,作为质量管理员;
 
 
我公司地址:朝阳区大望路SOHO现代城2号楼2708
我公司名称:晖昌通北京投资顾问有限公司
公司联系方式:15011389833   15911106248梅子
 
出售两家商贸公司:
2015年1月平谷100万商贸公司,
2015年2月平谷100万商贸公司,15011389833
 
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