产品介绍
英文名称
Aspartame
中文别名
甜味素阿斯巴甜
CAS注册
22839-47-0
分子
C14H18N2O5
分子量
来源及含量
本品为N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。按干燥品计算,含C14H18N2O5应为 %~ %。
性状
本品为白色结晶性粉末;味甜。
本品在乙醇中微溶,在水中极微溶解,在正己烷或二氯甲烷中不溶。
1 比旋度
取本品,精密称定,加15mol/L甲酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液,立即依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ E),比旋度为+ °至+ °。
鉴别
本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》768图)一致。
检查
1 酸度
取本品 ,加水125ml溶解后,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为 ~ 。
2 溶液的澄清度
取本品,精密称定,用2mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml含10mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在430nm的波长处测定吸光度,应不大于 。
3 干燥失重
取本品,在105℃干燥4小时,减失重量不得过 %(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。
4 炽灼残渣
取本品 ,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),残渣不得过 %。
5 重金属
取炽灼残渣项下的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之十。
6 砷盐
取本品 ,加氢氧化钙 ,混合,加水2ml,搅拌均匀,在40℃烘干,缓缓灼烧使炭化,再以500~600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸8ml与水23ml,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧJ法),应符合规定( %)。