记录控制 1．未建立质量记录的控制作业程序书； 2．未明确列出哪些质量记录需要控制； 3．主办单位，提出方式(使用时机)未予以明订； 4．相关或协办单位未保存(收集)所需的记录； 5．主办单位未订定应分发单位以作分发控制； 6．质量记录无编号不易识别； 7．未编订目录、索引以利控制； 8．档案分类不良、不适当，末视情况以性质、案别 9．档案未编目录、各档案未订子目录； 10．未设立档案室或档案柜管理； 11．取阅管理不良，如阅后未归原位； 12．储存场所不适当；或日期来分类 13．计算机软件保存不良，元专用保存盒存放而致损坏 14．讨时或无效的记灵夫子H铂毁而饯晋— 14．过时或无效的记录未予以销毁而堆置； 15．记录中断，对质量作业未持续填报记录； 16．留存不全； 17．来自供应商的控制记录未留存； 18．借出、归还无登记及催还制度； 19．计算机软件未复制，于损坏或中毒时无备份； 20．保存期限规定不合理，不符法令规定，或未参照合约或产品寿命订定。