万级二类医疗器械GMP车间设计规划 无菌实验室安装
所在地:广东省深圳市
联系人:蔡小姐
价格:面议
品牌:中净环球净化
发布时间:2023-02-06
【产品详情】万级二类医疗器械GMP车间设计规划 无菌实验室安装
查看该公司全部产品>>中净环球净化可提供二类医疗器械车间、三类医疗器械车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。 对进入洁净区人员,不限于生产操作及质量检验人员,应进行卫生和微生物学基础知识、洁净技术方面的培训和考核;人员应穿着适当的工作服,明白如何穿着特制洁净服;不能使用有污染的化妆品、不能吸烟、饮水、吃东西等。所有周围的自然环境和卫生条件,至少应没有空气或水等污染源,还宜远离交通干道、货场等;厂区的地面、道路应平整不起尘,通过绿化等减少露土面积或有控制扬尘的措施,垃圾、闲置物品等不应露天存放等;不得对无菌医疗器械的生产区,特别是对洁净区有不良影响,人、物流分开。 洁净区的洁净度级别要符合“设置原则”要求;若是无菌加工,其中灌、装、封要在万级下的局部百级洁净区内进行;洁净区与非洁净区之间大于5帕,洁净区与室外大气大于10帕;植入或介入器械,零部件的加工,末端清洗、初装、初包装及其封口,不低于1000级。植入到人体组织、与血液、骨腔或非自然腔道直接或间接接触器械,不清洗零部件的加工、末端清洗、组装、初包装及其封口等,不低于10万级。 与器械的使用表面直接接触、不清洗即使用的初包装材料,应与产品生产环境的洁净度相同。洁净工作服清洗、干燥和穿洁净工作服室、专用工位器具的末道清洗与消毒的区域的空气洁净度级别可低于生产区的一个级别;无菌工作服的整理、灭菌后贮存应在10000级洁净区内。 按生产工艺流程,流程尽可能短,减少交叉往复,人、物流走向合理;按空气洁净度级别,从高到低,由内向外;同一洁净区内或相邻洁净区不产生交叉污染。温湿度与生产工艺要求相适应,无特殊要求时,温度18-28℃,相对湿度45-65%。洁净区的墙面、地面、顶棚表面平整、光滑、无裂缝、无霉迹,各接口处是否严密 ,无颗粒物脱落,不易积尘,便于清洁,耐受清洗和消毒;洁净区内的门、窗密封,设置安全门;洁净区有防尘、防止昆虫和其他动物进入的设施。
温馨提示: 以上是关于万级二类医疗器械GMP车间设计规划 无菌实验室安装的详细介绍, 产品由深圳市中净环球净化科技有限公司为您提供,如果您对深圳市中净环球净化科技有限公司产品信息感兴趣可以联系供应商 或者让供应商 深圳市中净环球净化科技有限公司 主动联系您,您也可以查看更多与 相关的产品!
- 万级二类医疗器械GMP车间设计规划 无菌实验室安装 相关产品信息:
- 沈阳高空吊装哪家好 辽宁高空吊装 海南钢板桩租赁 鞍山冷库安装公司 张店画室 婚介公司哪家口碑好 中水回用 养老中心 铸造加工工艺 黑龙江铸造加工 钢套钢蒸汽管 西安锅炉清洗厂家 热处理哪家好 西安中央空调清洗 西安中央空调清洗公司 上海甜点 儿童自闭症康复中心 西安高企代办 新疆膜结构建筑-施工经验丰富/膜结构厂家 新疆旋风除尘器
- 万级二类医疗器械GMP车间设计规划 无菌实验室安装 相关热搜产品信息:
- 国外电子展 泉州牌匾定制厂家培训 广州废铝回收 广州废铜回收 产品设计 厦门公司变更转让 厦门到资验资 心理咨询培训 服装 纸杯 东莞周年庆典策划公司 机械加工 包头物流运输 东莞文化公司 厦门代理会计服务 南宁LED亮化工程 南宁广告招牌制作 特色小吃培训 晋江画框定制培训 包头至全国货运
本行业精品推荐
最新资讯
同类产品推荐
- 内蒙古住宿制小学教学环境-位于呼和浩特专
- 吉林高空吊装厂家_沈阳哪里有卖价格适中的
- 海南钢板桩流程_海口最大的海南钢板桩租赁
- 清溪儿童学习障碍-哪里有提供口碑好的东莞
- 鞍山冷库安装公司-沈阳冷库安装找哪家公司
- 淄博素描哪里教的好|有品质的素描培训上哪
- 海南钢板桩出租怎么样-具有口碑的海南推土
- 婚介公司哪家口碑好-的婚介所在山东
- 铁岭养老中心-鞍山有哪几家声誉好的养老康
- 福建钣金机柜-福建高水平的钣金箱柜加工品
- 大连磷化处理-沈阳可信的磷化厂家
- 沈阳养老院-想要称心的养老中心服务-就找
- 吴忠环境检测机构|经验丰富的环境检测宁夏
- 食材配送中心_哪儿有靠谱的食材配送
- 杭州市迷你蛋糕装饰-上海蛋糕代加工价格
- 孩子自闭症的表现-名声好的儿童自闭症康复
- 蔬菜水果配送-沈阳有保障的蔬菜配送
- 淄博素描培训课程|不错的素描培训上哪找
- 婚介所费用-的婚介所在淄博
- 锦绣名校哪家好-的呼市锦绣小学在哪里
- 和田旋风除尘器-质量好的新疆旋风除尘器在
- 沈阳铝镀锡-有口碑的铜镀锌哪里有
- 万级二类医疗器械GMP车间设计规划 无菌实验室安装相关区域产品:
- 万级二类医疗器械GMP车间设计规划 无菌实验室安装相关区域厂家:









