万级二类医疗器械GMP车间设计规划 无菌实验室安装
所在地:广东省深圳市
联系人:蔡小姐
价格:面议
品牌:中净环球净化
发布时间:2023-02-06
【产品详情】万级二类医疗器械GMP车间设计规划 无菌实验室安装
查看该公司全部产品>>中净环球净化可提供二类医疗器械车间、三类医疗器械车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。 对进入洁净区人员,不限于生产操作及质量检验人员,应进行卫生和微生物学基础知识、洁净技术方面的培训和考核;人员应穿着适当的工作服,明白如何穿着特制洁净服;不能使用有污染的化妆品、不能吸烟、饮水、吃东西等。所有周围的自然环境和卫生条件,至少应没有空气或水等污染源,还宜远离交通干道、货场等;厂区的地面、道路应平整不起尘,通过绿化等减少露土面积或有控制扬尘的措施,垃圾、闲置物品等不应露天存放等;不得对无菌医疗器械的生产区,特别是对洁净区有不良影响,人、物流分开。 洁净区的洁净度级别要符合“设置原则”要求;若是无菌加工,其中灌、装、封要在万级下的局部百级洁净区内进行;洁净区与非洁净区之间大于5帕,洁净区与室外大气大于10帕;植入或介入器械,零部件的加工,末端清洗、初装、初包装及其封口,不低于1000级。植入到人体组织、与血液、骨腔或非自然腔道直接或间接接触器械,不清洗零部件的加工、末端清洗、组装、初包装及其封口等,不低于10万级。 与器械的使用表面直接接触、不清洗即使用的初包装材料,应与产品生产环境的洁净度相同。洁净工作服清洗、干燥和穿洁净工作服室、专用工位器具的末道清洗与消毒的区域的空气洁净度级别可低于生产区的一个级别;无菌工作服的整理、灭菌后贮存应在10000级洁净区内。 按生产工艺流程,流程尽可能短,减少交叉往复,人、物流走向合理;按空气洁净度级别,从高到低,由内向外;同一洁净区内或相邻洁净区不产生交叉污染。温湿度与生产工艺要求相适应,无特殊要求时,温度18-28℃,相对湿度45-65%。洁净区的墙面、地面、顶棚表面平整、光滑、无裂缝、无霉迹,各接口处是否严密 ,无颗粒物脱落,不易积尘,便于清洁,耐受清洗和消毒;洁净区内的门、窗密封,设置安全门;洁净区有防尘、防止昆虫和其他动物进入的设施。
温馨提示: 以上是关于万级二类医疗器械GMP车间设计规划 无菌实验室安装的详细介绍, 产品由深圳市中净环球净化科技有限公司为您提供,如果您对深圳市中净环球净化科技有限公司产品信息感兴趣可以联系供应商 或者让供应商 深圳市中净环球净化科技有限公司 主动联系您,您也可以查看更多与 相关的产品!
- 万级二类医疗器械GMP车间设计规划 无菌实验室安装 相关产品信息:
- 湖里抛丸加工 哈尔滨展台搭建工厂 辽宁自闭症训练方法 婚恋公司 东莞儿童学习障碍 墓园建筑 墓园规划 墓园 印刷彩页宣传单 丹东抑郁症 食品配送厂家批发 丹东卡布灯箱价格 自闭症咨询 墓园哪家好 抛丸加工厂家 永康气垫车运输 水果运输 海南水果配送 哈尔滨展示制作工厂 呼市住宿制小学
- 万级二类医疗器械GMP车间设计规划 无菌实验室安装 相关热搜产品信息:
- 五金加工 厦门会议服务 机械 品牌推广 无纺布环保袋 西安废品回收 理财规划师 厦门到资验资 招商 外展 厦门一般纳税人认定 广州废铝回收 桥检车出租 机械加工 广州废铜回收 鞋包 投影设备展 发光字定做厂家 物业管理培训 亚克力字定制
本行业精品推荐
最新资讯
同类产品推荐
- 东莞儿童自闭症可信赖-东莞哪家儿童自闭症
- 展台搭建_可靠的哈尔滨展厅设计装修-哈尔
- 桁架搭建_具有口碑的长春展位搭建公司
- 湖里抛丸加工-提供质量好的铝制品喷砂
- 吴忠水质检测公司|宁夏口碑好的污水废水检
- 沈阳展位搭建-沈阳党建展厅设计-满洲里党
- 长春展览-黑龙江商业美陈-展览
- 徐州国内公路运输_国内物流_新海得物流
- 张店婚介公司费用-哪有具有口碑的婚介所
- 谢岗孩子学习障碍-专业的东莞孩子学习障碍
- 小学教育报名|呼市出名小学值得信赖
- 西安高新技术企业-想要信誉好的认定就找华
- 淄川婚介所哪家好-具有口碑的婚介所
- 大连碳纤维加固-辽宁碳纤维加固哪家信誉好
- 南安抛丸-厦门地区优惠的抛丸加工
- 西安高企认定流程-陕西可靠的西安高新技术
- 四平桥梁加固-桥梁加固沈阳中科建筑加固工
- 黑龙江展会搭建-的哈尔滨展台搭建工厂就是
- 永康气垫车运输_要找有口碑的气垫车运输选
- 艾默生制冷机组-冷库安装公司属辽宁钰龙达
- 海口空压机出租-专业的海南空压机出租就在
- 寄宿学校教学环境-有信誉度的呼市住宿制小
- 万级二类医疗器械GMP车间设计规划 无菌实验室安装相关区域产品:
- 万级二类医疗器械GMP车间设计规划 无菌实验室安装相关区域厂家:










