万级无菌医疗器械GMP实验室规划设计安装方案
所在地:广东省深圳市
联系人:蔡小姐
价格:面议
品牌:中净环球净化
发布时间:2023-02-06
【产品详情】万级无菌医疗器械GMP实验室规划设计安装方案
查看该公司全部产品>>中净环球净化可提供一类、二类、三类医疗器械车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。具备装饰装修、机电安装、净化行业等资质,众多成功案例。 无菌医疗器械是任何标明“无菌”的医疗器械,建设无尘车间是保证无菌医疗器械质量的基本条件,控制无菌医疗器械生产过程的环境并规范其生产,防止环境对无菌医疗器械污染;厂区的地面、道路应平整不起尘,宜通过绿化等减少露土面积或有控制扬尘的措施,垃圾、闲置物品等不应露天存放等,总之厂区的环境不应对无菌医疗器械的生产造成污染。按生产工艺流程布置,人、物流走向合理,须配备人员净化室:存外衣室、盥洗室、穿洁净工作服室及缓冲室,物料净化室:脱外包间、缓冲室和双层传递窗,除配备产品工序要求的用室外,还应配备洁具室、洗衣间、暂存室、工位器具清洗间等,每间用室相互独立,洁净车间的面积应在保证基本要求前提下,与生产规模相适应。 无尘车间须配备独立净化空调系统的无菌检测室与生产区分开,要求为万级条件下的局部百级;检测的项目为六项:温度、湿度、压差、换气次数、尘埃数、沉降菌;植入和介入到血管内及需要在万级下的局部百级洁净区内进行后续加工如灌装封等的无菌医疗器械或单包装出厂的配件,其不清洗零部件的加工,末道清洗、组装、初包装及其封口等生产区域应不低于10000级洁净度级别。 实验室供水和排水供水要保证须的水压、水质和水量以满足仪器设备正常运行的需要,室内总阀门应设在易操作的显著位置,下水道应采用耐酸碱腐蚀的材料,地面应有地漏。.通风柜是实验室设计常用的一种局部排风设备,内有加热源、水源、照明等装置,可采用防火防爆的金属材料制作通风柜,内涂防腐涂料,通风管道要能耐酸碱气体腐蚀,风机可安装在顶层机房内,并应有减少震动和噪音的装置,排气管应高于屋顶2m以上;一台排风机连接一个通风柜较好,不同房间共用一个风机和通风管道易发生交叉污染;通风柜在室内的正确位置是放在空气流动较小的地方,或采用效果较好的狭缝式通风柜;通风柜台面高度800mm,宽750mm,柜内净高1200-1500mm,操作口高度800mm,柜长1200-1800mm,条缝处风速0.3-0.5m/窗开启高度为300-500mm,挡板后风道宽度等于缝宽2倍以上。
温馨提示: 以上是关于万级无菌医疗器械GMP实验室规划设计安装方案的详细介绍, 产品由深圳市中净环球净化科技有限公司为您提供,如果您对深圳市中净环球净化科技有限公司产品信息感兴趣可以联系供应商 或者让供应商 深圳市中净环球净化科技有限公司 主动联系您,您也可以查看更多与 相关的产品!
- 万级无菌医疗器械GMP实验室规划设计安装方案 相关产品信息:
- 智能断路器 斩石机供应 日本进樱SHIN-ON电机 徕卡Builder502建筑全站仪 磨光专用电动机 油烟净化一体机 西安餐饮油烟净化 油位表哪家好 油位表 油位表厂家 GPS调试 探伤仪 led防水电源 海南空压机 天水局部放电监测系统 新标准方孔石子筛 海南喷砂机租赁 低速车PTC加热器 徕卡全站仪 海南防火阀
- 万级无菌医疗器械GMP实验室规划设计安装方案 相关热搜产品信息:
- 工艺品用冷拔丝 清淤船 桩管用冷拔丝 PP酸雾净化塔 拉杆圆形护套 挖泥船 开关 机器人烙铁头 320吨千斤顶 避雷器 电源 机床丝杆护套 抽沙船 液压机护套 万通风机 玻璃钢轴流风机 三倍频发生 淘金设备 生产垂直圆泡海绵设备发泡机 选铁船
本行业精品推荐
最新资讯
同类产品推荐
- 供应山东优良的重型板链除渣机-南阳除渣机
- 西宁RX-PF|哪里有出售好的RX-K3
- 小型直流断路器_温州有品质的CQB2LE
- 重庆批发led防水电源-品质LED防水电
- 质量好的防爆电加热管在哪可以买到-加盟电
- 广宁无油高压式压缩机|优立富价格划算的空
- 温州漏电断路器厂家-新品漏电保护断路器市
- RBA-W-B型骨传导通信装置
- 石材专用电机批发-专业的石材专用电机制作
- 内燃机车喷油器雾化压力检测DF240MT
- 不错的电加热管供应 高温拆卸
- 商洛餐饮油烟净化多少钱-西安餐饮油烟净化
- YE3系列三相异步电动机供应商-供应肇庆
- 临夏SF6气体泄漏监控报警系统-好的JS
- 中王机械破碎机供应商|综合破碎机供应厂家
- led电源代理加盟-LED防水电源
- 天水局部放电监测系统|不错的在线局部放电
- 空压机直供-供应广东高质量的压缩机设备
- 黑龙江破碎机价格山东耐用的1300型强制
- 来宾锅炉除渣机配件-泰安哪里有卖品牌好的
- JZ100Z-CS型(防爆型)通信照明光
- 江苏众众热能科技提供高品质的低速车PTC
- 万级无菌医疗器械GMP实验室规划设计安装方案相关区域产品:
- 万级无菌医疗器械GMP实验室规划设计安装方案相关区域厂家: