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ISO13485的适用范围：

ISO13485的要求适用于从事医疗器械的设计和开发、生产、贮存和经销、安装、维护和最终停用及废弃处置的组织；

ISO13485的要求适用于为上述组织提供产品（例如原材料、部件、组件、医疗器械、灭菌服务、校准服务、经销服务、维护服务）的供方或其他外部方；

ISO13485认证的益处:

o 有助于消除贸易中的技术壁垒，是进入市场的通行证

o 提高组织的管理水平

o 提高商业信誉

o 提高保证产品质量的水平

o 有利于增强企业竞争力

o 完善组织内部管理

我公司运用现代科学的管理模式，不断提升服务质量和管理水平，在我们正常工作日内您可通过双方协商方式前来预约服务，以便我们提供更有效率的服务。西安骏烨企业提供的ISO认证服务是以项目计费，服务是以双方协商收取付费，我们会为你提供免费咨询的增值服务，以良好的职业操守和可靠水平，为所需企业及个人提供有效的服务。

我们靠着公司强大的公共关系资源，西安骏烨企业一直以来都是“先人一步、高人一筹、全心全意”的经营方式，立志全力为所需企业及个人创造价值，为其创造利益。公司提供的ISO认证的服务周期为一年，可靠水平高、办事能力强，在陕西省拥有诸多的客户群体，以客户需求为出发点，公司逐步形成了免费咨询的特色服务。

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