ISO13485体系认证费用-深圳13485质量体系认证流程
所在地:陕西省西安市
联系人:宁老师
价格:面议
品牌:西安骏烨,骏烨企业管理,西安骏烨有限公司,骏烨管理咨询,西安骏烨企业
发布时间:2023-12-03
【产品详情】ISO13485体系认证费用-深圳13485质量体系认证流程
查看该公司全部产品>>
ISO13485体系认证费用-深圳13485质量体系认证流程
西安骏烨企业管理咨询有限公司是一家以ISO13485认证为主要业务的有限责任公司,公司创建以来,始终奉行“诚信守诺,整合资源,奉献社会”为服务宗旨,不断开拓进取,大胆创新,服务与每一个所需企业及个人,致力提供高能的ISO13485认证,满足客户的需求。公司地址:高新区唐延南路11号逸翠园i都会1栋1单元16层1615号
ISO13485体系认证费用-深圳13485质量体系认证流程。
由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了ISO13485:1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288),对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。
随着历史的发展,ISO组织在此基础上又将此标准进行了修订,升级为ISO13485:2003。目前大多数医疗设备生产厂家在建立质量管理体系时,开始把ISO9001:2000版+ISO13485:2003版+CE认证作为一揽子解决方案来考虑。医疗器械行业一直将ISO 13485标准(我国等同转换标准号为YY/T0287)作为质量管理体系认证的依据。这个标准是在ISO 9001: 1994标准的基础上,增加了医疗器械行业的特殊要求制定的,也就是所谓1+1的标准。因此,满足ISO 13485标准也就符合ISO 9001: 1994标准的要求。ISO 9001:2000标准颁布以后,ISO/TC 210又颁布了新的ISO 13485: 2003标准(我国等同转换的YY/T 0287-200X标准正在报批)。
西安骏烨企业拥有高素质的精英团队,始终坚持注重细节,做好每一个项目,以免费咨询特色为中心,凭借我们对ISO13485认证的苛刻要求,西安骏烨企业事必追求,致力将ISO13485认证做到,力求成为所需企业及个人的经典,打造出了一大批质量过硬的工程。
ISO13485体系认证费用-深圳13485质量体系认证流程。
ISO13485认证之后的企业收益:
1、ISO13485变强制性认证,日益受到欧美和中国政府机构的重视,有利于消除国际贸易中的技术壁垒,是取得进入国际市场的通行证;
2、增加企业的度;
3、可提高和保证产品的质量水平,使企业获得更大的经济效益;
4、增强产品的竞争力。
5、可和规范企业内部工作流程与制度。
ISO13485认证的好处:
1、规避法律风险,增加企业的度;
2、使企业获取经济效益;
3、有利于消除贸易壁垒;
4、提高市场占有率;
5、通过有效的风险管理;
6、提高员工的责任感,积极性和奉献精神。
ISO13485的认证程序和意义有哪些?骏烨认证小编为您介绍:
(1)认证程序
1.ISO13485:2003是以ISO9001:2000为基础的独立的标准。
2.ISO13485:2003是适合於法规环境下的管理标准。
3.ISO13485:2003对文件化程度的要求明显高于ISO9001:2000.
4.ISO13485:2003对医疗器械范围的界定进一步明确。
5.ISO13485:2003标准更具技术性特点。
(2)认证意义
1、提高和改善企业的管理水平,规避法律风险,增加企业的度;
2、提高和保证产品的质量水平,使企业获取更大的经济效益;
3、有利于消除贸易壁垒,取得进入国际市场的通行证;
4、有利于增强产品的竞争力,提高产品的市场占有率。
5、通过有效的风险管理,有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险。
6、提高员工的责任感,积极性和奉献精神。
西安骏烨企业管理咨询有限公司本着“优异高能、诚实守信、务实创新、共同发展”的原则,全心全意为广大所需企业及个人提供快捷、放心、优越品质的ISO13485认证服务。公司愿与各界朋友精诚合作,共创未来!公司地址:高新区唐延南路11号逸翠园i都会1栋1单元16层1615号,源自可靠,竭诚为您服务。
以上是关于深圳ISO13485认证流程,ISO13485体系认证费用,深圳13485质量体系认证流程,ISO13485认证的详细信息,如有疑问,请致电联系,有人员为你解答
温馨提示: 以上是关于ISO13485体系认证费用-深圳13485质量体系认证流程的详细介绍, 产品由西安骏烨企业管理咨询有限公司为您提供,如果您对西安骏烨企业管理咨询有限公司产品信息感兴趣可以联系供应商 或者让供应商 西安骏烨企业管理咨询有限公司 主动联系您,您也可以查看更多与 I相关的产品!
- ISO13485体系认证费用-深圳13485质量体系认证流程 相关产品信息:
- 西安高新技术企业认定 儿童发育迟缓培训学校 沈阳自闭症治疗 肇庆包装公司 海口本地的海南钢板桩 不锈钢金属展示货架不锈钢置物架带轮子 张店婚介所 拉丝厂家 沈阳渗碳热处理 白山植筋加固 黑龙江植筋加固 小学住宿 仓库货架 陕西保安公司 新疆膜结构建筑-施工经验丰富/膜结构厂家 鲤城抛丸 机械外壳数控加工 锦绣私立学校 发光字 东营发光字厂家
- ISO13485体系认证费用-深圳13485质量体系认证流程 相关热搜产品信息:
- 咨询 东莞文化公司 南宁LED灯具 包头货运 包头物流 理财规划师 香港春电子展 泉州字画装裱字匾培训 机械加工 3D设计大赛 招商 吸塑字定制 桥梁检测车租赁 厦门活动策划 楼体投影机出租 投影设备展 亚克力字定制 洛阳小吃培训 3D打印成果展 厦门婚庆策划
本行业精品推荐
最新资讯
同类产品推荐
- 辽宁省自闭症康复训练学校_信誉良好的孤独
- 定制库房阁楼货架重型横梁式货架立柱式阁楼
- 顺德重型仓储货架仓库重量型货架定制不锈钢
- 汕头多层重型仓储置物架面料货架层板货架厂
- 定制重型货架金属横梁式货架钢结构阁楼拆装
- 肇庆隔板式货架悬臂式货架定做仓库密集型货
- 工厂搭建阁楼重型货架库存组装阁楼货架厂家
- 广州不锈钢金属展示货架不锈钢置物架带轮子
- 定做不锈钢式货架钢制货架式阁楼平台不锈钢
- 葫芦岛自闭症治疗_自闭症培训_选希望之星
- 精密钣金加工厂家_好的钣金切割提供商
- 定做库房货架仓库货物架重型货架层板式货架
- 定做带轮移动防静电仓储架不锈钢金属可推拉
- 深圳不锈钢货架不锈钢仓储货架定做不锈钢轻
- 广东重型仓储货架订制仓储货架超市货架定制
- 佛山仓库货架伸缩式管材货架定做抽屉式板材
- 顺德50管大弯双层铁床学校钢板铁架床上下
- 顺德不锈钢货架工不锈钢货架可选用201或
- 批发轻型货架模具货架佛山重型式货架厂家优
- 佛山盐步纺织仓库货架佛山纺织厂货架定制
- 顺德不锈钢推车货架不锈钢移动货架定做厨房
- 福州机械外壳切割|靠谱的数控激光加工服务