ISO13485体系认证费用-深圳13485质量体系认证流程
所在地:陕西省西安市
联系人:宁老师
价格:面议
品牌:西安骏烨,骏烨企业管理,西安骏烨有限公司,骏烨管理咨询,西安骏烨企业
发布时间:2023-12-03
【产品详情】ISO13485体系认证费用-深圳13485质量体系认证流程
查看该公司全部产品>>
ISO13485体系认证费用-深圳13485质量体系认证流程
西安骏烨企业管理咨询有限公司是一家以ISO13485认证为主要业务的有限责任公司,公司创建以来,始终奉行“诚信守诺,整合资源,奉献社会”为服务宗旨,不断开拓进取,大胆创新,服务与每一个所需企业及个人,致力提供高能的ISO13485认证,满足客户的需求。公司地址:高新区唐延南路11号逸翠园i都会1栋1单元16层1615号


ISO13485体系认证费用-深圳13485质量体系认证流程。
由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了ISO13485:1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288),对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。
随着历史的发展,ISO组织在此基础上又将此标准进行了修订,升级为ISO13485:2003。目前大多数医疗设备生产厂家在建立质量管理体系时,开始把ISO9001:2000版+ISO13485:2003版+CE认证作为一揽子解决方案来考虑。医疗器械行业一直将ISO 13485标准(我国等同转换标准号为YY/T0287)作为质量管理体系认证的依据。这个标准是在ISO 9001: 1994标准的基础上,增加了医疗器械行业的特殊要求制定的,也就是所谓1+1的标准。因此,满足ISO 13485标准也就符合ISO 9001: 1994标准的要求。ISO 9001:2000标准颁布以后,ISO/TC 210又颁布了新的ISO 13485: 2003标准(我国等同转换的YY/T 0287-200X标准正在报批)。
西安骏烨企业拥有高素质的精英团队,始终坚持注重细节,做好每一个项目,以免费咨询特色为中心,凭借我们对ISO13485认证的苛刻要求,西安骏烨企业事必追求,致力将ISO13485认证做到,力求成为所需企业及个人的经典,打造出了一大批质量过硬的工程。
ISO13485体系认证费用-深圳13485质量体系认证流程。
ISO13485认证之后的企业收益:
1、ISO13485变强制性认证,日益受到欧美和中国政府机构的重视,有利于消除国际贸易中的技术壁垒,是取得进入国际市场的通行证;
2、增加企业的度;
3、可提高和保证产品的质量水平,使企业获得更大的经济效益;
4、增强产品的竞争力。
5、可和规范企业内部工作流程与制度。
ISO13485认证的好处:
1、规避法律风险,增加企业的度;
2、使企业获取经济效益;
3、有利于消除贸易壁垒;
4、提高市场占有率;
5、通过有效的风险管理;
6、提高员工的责任感,积极性和奉献精神。
ISO13485的认证程序和意义有哪些?骏烨认证小编为您介绍:
(1)认证程序
1.ISO13485:2003是以ISO9001:2000为基础的独立的标准。
2.ISO13485:2003是适合於法规环境下的管理标准。
3.ISO13485:2003对文件化程度的要求明显高于ISO9001:2000.
4.ISO13485:2003对医疗器械范围的界定进一步明确。
5.ISO13485:2003标准更具技术性特点。
(2)认证意义
1、提高和改善企业的管理水平,规避法律风险,增加企业的度;
2、提高和保证产品的质量水平,使企业获取更大的经济效益;
3、有利于消除贸易壁垒,取得进入国际市场的通行证;
4、有利于增强产品的竞争力,提高产品的市场占有率。
5、通过有效的风险管理,有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险。
6、提高员工的责任感,积极性和奉献精神。
西安骏烨企业管理咨询有限公司本着“优异高能、诚实守信、务实创新、共同发展”的原则,全心全意为广大所需企业及个人提供快捷、放心、优越品质的ISO13485认证服务。公司愿与各界朋友精诚合作,共创未来!公司地址:高新区唐延南路11号逸翠园i都会1栋1单元16层1615号,源自可靠,竭诚为您服务。
以上是关于深圳ISO13485认证流程,ISO13485体系认证费用,深圳13485质量体系认证流程,ISO13485认证的详细信息,如有疑问,请致电联系,有人员为你解答
温馨提示: 以上是关于ISO13485体系认证费用-深圳13485质量体系认证流程的详细介绍, 产品由西安骏烨企业管理咨询有限公司为您提供,如果您对西安骏烨企业管理咨询有限公司产品信息感兴趣可以联系供应商 或者让供应商 西安骏烨企业管理咨询有限公司 主动联系您,您也可以查看更多与 I相关的产品!
- ISO13485体系认证费用-深圳13485质量体系认证流程 相关产品信息:
- 寄宿学校 满洲里展位搭建工厂 西安管道管线清洗 水果配送 哈尔滨桁架租赁 2胎备孕 保安公司 玻璃钢游艇修复 钣金加工设计 跆拳道培训 蔬菜配送 西安中央空调清洗价格 配送运输 深基坑围护项目 起重机维修哪家好 沈阳养老康复中心 油烟检测 环境地质 哈尔滨展示工厂 工业废气处理厂家
- ISO13485体系认证费用-深圳13485质量体系认证流程 相关热搜产品信息:
- 西安塑料制品 洛阳小吃培训 香港秋电子展 桥检车租赁 鞋包 不锈钢加工 西安废旧金属回收 钣金加工 广州电缆回收 纸杯 产品设计 东莞演出公司 办公用品展 厦门会展服务 西安模具制造 机械 外展 吸塑字定制 营养师培训 厦门婚庆策划
本行业精品推荐
最新资讯
同类产品推荐
- 住宿制小学哪家好_呼和浩特有哪些规模大的
- 宁夏环境检测项目_放心的环境检测提供
- 满洲里展位搭建工厂_黑龙江优良的哈尔滨展
- 陕西管道管线清洗工程公司-信誉好的西安管
- 呼和浩特锦绣名校哪家|呼和浩特有信誉度的
- 水果批发供应-海口可靠的运输配送公司是哪
- 哈尔滨桁架租赁|哈尔滨可信赖的哈尔滨展览
- 白城冷库安装公司-冷库安装公司
- 西安的保安公司-推荐-西安服务好的西安保
- 防腐玻璃钢管道-放心的玻璃钢游艇翻新修复
- 钣金加工设计_可靠的钣金切割服务推荐
- 北京跆拳道培训学校-河北高质量的跆拳道培
- 集团保安-陕西有实力的西安龙卫保安服务有
- 生鲜蔬菜配送-实力可靠的蔬菜配送上哪找
- 宝鸡中央空调冷却器清洗工程-实力靠谱的西
- 武术散打培训价位_有口碑的武术散打培训上
- 海南肉类配送品牌_选配送运输找海南同德配
- 铁东果蔬配送|优良的果蔬配送上哪找
- 沈抚新区深基坑围护项目|专业的深基坑围护
- 沈阳养老康复中心_优良的养老医疗康复中心
- 营口冷库安装公司_冷库制作辽宁钰龙达制冷
- 福州网络机柜加工厂家|为您推荐不错的机械









