生产提供 1．生产及安装程序未规划完整(如欠缺生产流程、设备布置； 2．生产及安装程序书未涵盖整个制程或未建立程序书； 3．生产及安装的控制作业不完整，如欠缺： 特殊尺寸要求。 工作执行方法。 取样方式。环境条件等。 4、作指导书末包括适当的生产和安装设备、工作环境、参考标准/法规及质量计划； 5．生产及安装时，未规划合适的检验与试验站； 6．制程中未加以监控(如监控产品特性、作业程序、作业方式围要设备控制、安全控制等)； 7．制程安排不合理造成瓶颈及等候；。 8．设备的制程能力不合规范要求(如精密度、硬度等)； 9．设备元制定维护保养计划的办法或程序或保养计划并未执行。环境控制； 10．对于公共设施(如工〕，用水、压缩空气、电力等)未定期查证； 11．制程及设备的变更并无评估及核可； 12．未订定书面的工作技艺基准或代表性样品； 13．未规定特殊制程项目(加热处理、电焊等)； 14．特殊制程没有核可的书面程序； 15．特殊制程人员没有合格的资料证件及训练记录； 16．特殊制程设备未经确认即使用； 17．特殊制程中，未监测及控制其工艺特性，也末留存记录(如热处理升降）。