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医疗器械应当使用什么名称-供应河南有口碑的千方百剂医疗器械管理系统

供应商:河南智泽商贸有限公司【公司商铺】

所在地:河南省洛阳市

联系人:邢海红

价格:面议

品牌:管家婆辉煌,管家婆财贸,管家婆工贸,管家婆千方百剂,管家婆分销

发布时间:2022-07-22

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【产品详情】医疗器械应当使用什么名称-供应河南有口碑的千方百剂医疗器械管理系统

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洛阳智泽致力于为广大医疗器械商贸公司提供完善解决方案及医疗器械行业管理软件产品、培训和技术支持服务,主要负责千方百剂医疗器械管理系统开发、销售与服务,在软件系统开发领域方面拥有很高的实力。河南智泽商贸有限公司致力于用信息科技推动管理创新,提升企业核心竞争力,坚持以人为本,产品以极优的性价比及高稳定的质量得到了用户一致好评。

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体外诊断试剂通用说明书应包括以下内容(某些项不适用的,则可缺省):

1. 产品名称;

2. 包装规格;

3. 预期用途;

4. 检验原理;

5. 主要组成成分;

6. 储存条件及有效期;

7. 适用仪器;

8. 样本要求;

9. 检验方法;

10. 阳性判断值或者参考区间;

11. 检验结果的解释;

12. 检验方法的局限性;

13. 产品性能指标;

14. 注意事项;

15. 标识的解释;

16. 参考文献;

17. 基本信息;

18. 医疗器械注册证编号/产品技术要求编号(或者医疗器械备案凭证编号/产品技术要求编号);

19. 说明书核准及修改日期。

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